Junior Regulatory Affairs Manager

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Junior Regulatory Affairs Manager


  Ulm, Baden-Württemberg
Posted
4 weeks ago
Duration
Permanent/Fixed Term
Salary
Competitive
Sector
Regulatory Affairs

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Aktuell arbeiten wir im Auftrag einer großen Med-Company, die deutschlandweit nach Junior Regulatory Affairs Managern (m/w/d) sucht. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Süddeutschland. Sie haben die Möglichkeit bis zu 50% remote zu arbeiten.

Ihre Rolle:

  • regulatorische Strategien und Pläne für die weltweite Zulassung der zugewiesenen Produkte erstellen
  • Eigenständiges Erstellen von Einreichdokumentationen für die globale Zulassung von Medizinprodukten
  • Zulassungsstatus überwachen, nachhalten und reporten
  • Sie sind Ansprechpartner für interne Bereiche (RnD, Produktmanagement, Marketing Communications, internationalen RA Ansprechpartner/innenin den jeweiligen Märkten) sowie extern für Partner und Behörden
  • Projekte für Zulassungen oder durch Gesetzesänderungen ausgelöste veränderte Anforderungen (z.B. EU MDR) leiten oder mitarbeiten
  • Optimierung von globalen standortübergreifendenRegulatory Affairs Prozessen vorantreiben

Ihr Profil:

  • Eine abgeschlossene Hochschulausbildung in einem technischen, wirtschaftswissenschaftlichen,betriebswirtschaftlichenoder einem vergleichbaren Studiengang Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder vergleichbare Berufserfahrung
  • Projektmanagementerfahrungsowie Kenntnisse für wirtschaftliche Zusammenhänge
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Fremdsprachen sind von Vorteil
  • Sehr gute Kenntnisse in MS Office und den gängigen Softwaretools

We aim to be an equal opportunity recruiter and we are determined to ensure that no applicant receives less favourable treatment on the grounds of gender, age, disability, religion, belief, sexual orientation, marital status, or race, or is disadvantaged by conditions or requirements.

Verena Peipe | Associate Consultant
DE: +49 (0) 6931090029
verena.peipe@catalystcareers.com
www.catalystcareers.com

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