Clinical affairs/ Study manager

Im Aufrtrag eines wachsenden Medizinprodukteherstellers Klasse 3 zwischen Karlsruhe und Stutgart suchen wir nach einem Clinical Affairs Manager/Projektleiter klinischer Studien. Die Stelle bietet die spannende Möglichkeit Klinische Studien vor und Nach der Zulassung zu leiten und klinische Bewertungen eigenstänidg zu erstellen. 
Sie würden Teil eines freundlichen und dynamischen Teams werden. 

Ihre Aufgaben: 

- Leitung und Organisation von klinischen Studien für die Vor und Nach der Zulassung (PMS) 
- Budget, Timemanagment und Erstellung von studienrelevanten Präsentationen
- Einhaltung von ICH-GCP Normen und Bewertung von klinischen Daten in der Zusammenarbeit mit den CRAs 
- Erstellung von CEP, CER,Safety reporting
- Zusammenarbeit mit dem RA Team und mit den USA 

Ihr Profil: 

- abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Biologie, Biochemie oder vergleichbar
- Eine mehrjährige Erfahrung in den klinischen Studien (CRA, Study coordinator, Project manager)
- Mindestens 1 Jahr Erfahrung in dem Projektmanagement 
- Erste Erfahrung mit Medizinprodukten und gute Kenntnisse von MDR, MEDDEV, MDCG Rechtlinien
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse

Was das Unternehmen bietet: 

- eine spannende Stelle mit abwechslungsreichen Aufgaben 
- Entwicklung und weiterbildungsmöglichkeiten 
- die Möglichkeit Ihre Projekte von A bis Z zu managen und mit Produkten zu arbeiten, die Leben retten
- modernes Arbeitsmodell mit Home-office und flexible Arbeitszeiten
- ein freunldiches Team mit guter Kommunikation 

Interesse? dann bewerben Sie sich gerne hier oder schicken SIe mir Ihren Lebenslauf an claire.renouf@catalystcareers.com 

We aim to be an equal opportunity recruiter and we are determined to ensure that no applicant receives less favourable treatment on the grounds of gender, age, disability, religion, belief, sexual orientation, marital status, or race, or is disadvantaged by conditions or requirements