Regulatory Affairs Manager

Im Auftrag eines einflussreichen MedTech Kunden suchen wir nach Regulatory Affairs Managern (m/w/d). Das Unternehmen hat seinen Sitz in Süddeutschland. Sie haben die Möglichkeit bis zu 50% remote zu arbeiten.

Aufgaben:

• Definition und Umsetzung der regulatorischen internationalen Zulassungsstrategien für innovative, komplexe und anspruchsvolle Entwicklungsprojekte
• an Projekten für Zulassungen oder durch Gesetzesänderungen ausgelöste veränderte Anforderungen (z.B. EU MDR) arbeiten und leiten
• in Projektteams für Produktneu- und -weiterentwicklungen arbeiten
• Einreichungsdossiers für die globale Zulassung von Medizinprodukten eigenständig erstellen
• Ansprechpartner für interne Bereiche sowie extern für Partner und Behörden 
• die Optimierung von globalen standortübergreifenden Regulatory Affairs Prozessen vorantreiben
• Prüfung und Genehmigung von produktspezifischen Marketingmaterialien übernehmen

Ihr Profil:

• eine abgeschlossene Hochschulausbildung in einem technischen, wirtschaftswissenschaftlichen, betriebswirtschaftlichen oder einem vergleichbaren Studiengang
• mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder vergleichbare Berufserfahrung
• analytische Fähigkeiten und Kreativität sowie Kommunikationsstärke und Organisationstalent in einem internationalen Umfeld
• Projektmanagementerfahrung sowie Kenntnisse für wirtschaftliche Zusammenhänge
• sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil
• sehr gute Kenntnisse in MS Office und gängigen Softwaretools

We aim to be an equal opportunity recruiter and we are determined to ensure that no applicant receives less favourable treatment on the grounds of gender, age, disability, religion, belief, sexual orientation, marital status, or race, or is disadvantaged by conditions or requirements.