Senior Ingenieur QM

Wir arbeiten derzeit im Auftrag eines innovativen Technologieunternehmens, das eine ausgeprägte Familienorientierung in seiner Personalpolitik verfolgt und sich für eine ausgewogene Work-Life-Balance einsetzt. Dieses Unternehmen sucht derzeit nach einem Senior Ingenieur QM (m/w/d).

Ihre Aufgaben:

• Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems, einschließlich der Prüfung und Genehmigung von Verfahrensanweisungen und Arbeitsanweisungen
• Interne Audits zur Überprüfung des Qualitätsmanagementsystems und seiner Prozesse sowie aktive Unterstützung bei externen Audits 
• Enge Zusammenarbeit mit der Leitung, insbesondere bei Abweichungen von Standards sowie meldepflichtigen Vorkommnissen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik oder eine äquivalente technische, medizinische oder naturwissenschaftliche Ausbildung
• Solide Kenntnisse der Standards ISO 13485:2016, 21 CFR 820 ff. und MDSAP.
• Vertrautheit mit der (EU) 2017/745 Medizinprodukteverordnung und 21 CFR 8xx.
• Expertise im Dokumentenmanagement, im Umgang mit Abweichungen, in der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen sowie in der effizienten Bearbeitung von Kundenreklamationen und Vorkommnissen
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse