Regulatory Expert

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Regulatory Expert


  Baden-Wuerttemberg,
Posted
1 month ago
Duration
Permanent/Fixed Term
Salary
Competitive role
Sector
Regulatory Affairs

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Aktuell arbeiten wir im Auftrag einer Med-Company, die deutschlandweit nach Regulatory Affairs Experts (m/w/d) sucht. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Stuttgart. Sie haben die Möglichkeit bis zu 50% remote zu arbeiten.

Aufgaben:

  • Produktspezifische Zulassungspläne erstellen, geltende Vorschriften, Normen und Standards für Medizin- und Kombinationsprodukte berücksichtigen
  • Entwocklungsprojekte unterstützen durch die Überprüfung technischer Dokumentationen für Medical Devices
  • Ansprechpartner für Kollegen innerhalb des Unternehmens bei Fragen
  • Kommunikation mit den zuständigen Zulassungsbehörden sowie national als auch international
  • Zusammenarbeit mit den Abteilungen für regulatorische Angelegenheiten des Kunden
  • Unterstützung des Managements der inländischen und ausländischen Registrierungen aller Unternehmensstandorte

Ihr Profil:

  • Akademischer Abschluss in Wissenschaft, Medizintechnik, Medizin, medizinischer Datenwissenschaft oder verwandten Bereichen
  • Bereits einige praktische Erfahrungen und Kenntnisse in regulatorischen Angelegenheiten, einschließlich der Einreichung von Produkten in wichtigen Märkten (EU, USA usw.)
  • Kenntnisse der Medizinproduktevorschriften (z. B. MDR 2017/745 (EU), 21CFR Part 4, Part 803, Part 820) und der Normen für Medizinprodukte, insbesondere ISO 13485
  • sehr gute Beherrschung der englischen Sprache in Wort und Schrift

We aim to be an equal opportunity recruiter and we are determined to ensure that no applicant receives less favourable treatment on the grounds of gender, age, disability, religion, belief, sexual orientation, marital status, or race, or is disadvantaged by conditions or requirements.

Verena Peipe | Associate Consultant
DE: +49 (0) 6931090029
verena.peipe@catalystcareers.com
www.catalystcareers.com

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