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Projektmanager Biokompatibilität - Medical devices
- Posted: 18/09/2023
- Salary: wettbewerbsfähiges Gehalt
- Location: Darmstadt, Hessen, Germany
- Job Type: Permanent/Fixed Term
Im Auftrag eines Medizintechnikherstellers in der Nähe von Darmstadt suchen wir nach einem Projektmanager (m/d/f) für biologische und klinische Prüfungen von Medizinprodukten. Das Unternehmen entwickelt und produziert Implantate und Biomaterialien für die Traumatologie und Orthopädie.
Ihre Aufgaben:
Ihre Aufgaben:
- Planung, Durchführung und Management von Biokompatibilitätsuntersuchung und biologischen Bewertungen nach ISO 10993
- Planung, Durchführung und Management von klinischen Prüfungen nach ISO 14155
- Klinische Bewertung (nach MDR, MEDDEV. 2.7/1) erstellen
- Technische Dokumentation auf Deutsch und Englisch erstellen
- Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit Produktion und F&E
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaft oder medizinischer Fachrichtung
- Erste Berufserfahrung mit biologischen und klinischen Bewertungen von Medizinprodukten von Vorteil
- Erste Erfahrung im Medical Writing
- Gute Kenntnisse von den ISO 10993, ISO 14155 Normen
- Deutsch und Englisch fließend
- Einen sehr freundlichen Arbeitsumfeld mit schnellen Entscheidungswegen
- direkte offene Kommunikation
- Die Chance mit anspruchsvollen Medizinprodukten Klasse 2b bis 3 zu arbeiten und verschiedene Projekte zu leiten.
- Faires Gehalt und 30 Urlaubstagen
Cheikh Khoule
Principal Consultant