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Dokumentation Spezialist
- Posted: 15/11/2023
- Salary: Competitive salary
- Location: Hamburg, , Germany
- Job Type: Permanent/Fixed Term
Im Auftrag eines produzierenden und entwickelnden Biotechnologieunternehmens suchen wir aktuell für den Großraum Hamburg einen Dokumentation Spezialist (m/w/d). Das Unternehmen betreibt Fermentationsanlagen für pflanzliche Zellkulturen, entwickelt Produktprozesse und stellt pharmazeutische Wirkstoffe für Krebstherapien her.
Ihre Aufgaben u. a.:
• die Dokumentation und das Qualitätssystem pflegen und betreuen
• qualitätsrelevante Maßnahmen regelmäßig kontrollieren und prüfen
• Batch Record Reviews durchführen und Chargenfreigabe vorbereiten
• GMP Dokumente archivieren
• als Dokumentation Spezialisten beantworten Sie Fragen und beraten Kolleginnen und Kollegen
• bei Kundenaudits und Behördeninspektionen unterstützen
Was Sie mitbringen:
• eine abgeschlossene PTA/PKA, naturwissenschaftliche oder kaufmännische Ausbildung
• 2-3 Jahre Berufserfahrung mit pharmazeutischer Dokumentation bzw. mit Dokumentenmanagementsystemen
• Sehr gute Deutsch und Englisch-Kenntnisse
• Sicheren Umgang mit MS-Office, insbesondere mit MS Excel
• Gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten und eine Teamplayer Mentalität
Was das Unternehmen bietet:
• Eine faire Bezahlung und Karriereperspektive
• Flexibles Arbeitszeitmodell und 30 Urlaubstage
• Gute Weiterbildungsmöglichkeiten und eine freundliche und offene Arbeitsatmosphäre
We aim to be an equal opportunity recruiter and we are determined to ensure that no applicant receives less favourable treatment on the grounds of gender, age, disability, religion, belief, sexual orientation, marital status, or race, or is disadvantaged by conditions or requirements.
Ihre Aufgaben u. a.:
• die Dokumentation und das Qualitätssystem pflegen und betreuen
• qualitätsrelevante Maßnahmen regelmäßig kontrollieren und prüfen
• Batch Record Reviews durchführen und Chargenfreigabe vorbereiten
• GMP Dokumente archivieren
• als Dokumentation Spezialisten beantworten Sie Fragen und beraten Kolleginnen und Kollegen
• bei Kundenaudits und Behördeninspektionen unterstützen
Was Sie mitbringen:
• eine abgeschlossene PTA/PKA, naturwissenschaftliche oder kaufmännische Ausbildung
• 2-3 Jahre Berufserfahrung mit pharmazeutischer Dokumentation bzw. mit Dokumentenmanagementsystemen
• Sehr gute Deutsch und Englisch-Kenntnisse
• Sicheren Umgang mit MS-Office, insbesondere mit MS Excel
• Gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten und eine Teamplayer Mentalität
Was das Unternehmen bietet:
• Eine faire Bezahlung und Karriereperspektive
• Flexibles Arbeitszeitmodell und 30 Urlaubstage
• Gute Weiterbildungsmöglichkeiten und eine freundliche und offene Arbeitsatmosphäre
We aim to be an equal opportunity recruiter and we are determined to ensure that no applicant receives less favourable treatment on the grounds of gender, age, disability, religion, belief, sexual orientation, marital status, or race, or is disadvantaged by conditions or requirements.
Cheikh Khoule
Principal Consultant