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Validierungsspezialist
- Posted: 20/02/2023
- Salary: Competitive
- Location: Baden-Württemberg, Baden-Württemberg, Germany
- Job Type: Permanent/Fixed Term
Unser Kunde, eine globale Firma für Medizinprodukte, ist auf der Suche nach einem Validierungsspezialisten zur Festanstellung in Vollzeit.
Eine Hands-on-Mentalität ist bei dieser Stelle ein großer Vorteil, denn als Schnittstelle zwischen Entwicklung und Produktion ist hier ein hohes Maß an Eigenverantwortung gefragt.
Aufgaben:
- Validierungs- und Qualifizierungstätigkeiten in der Abteilung wie Verpackungs- und Transportvaliderung, ShelfLife- und Sterilisationsvalidierung, CSV, Testmethoden-Validierung inkl. Planung und Erstellung der Dokumentation sowie Pflege der Kapitel in der technischen Dokumentation
- Entwerfen von FMEAs im Rahmen der Validierungstätigkeiten
- Pflege der Risikoliste und der Vorlagen für Risikoanalysen nach EN ISO 14971 und Teilnahme an Risikoanalysen
Ihr Profil:
- erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- 1-5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik
- Tiefgehende Kenntnisse zu Normen und Gesetze für Medizinprodukte, insbesondere DIN EN ISO 13485, MDR (EU 745/2017), cGMP/SQR
- Analytisches und prozessorientiertes Denken
- Eigenverantwortliches und selbstständiges Arbeiten
- Freude daran, abteilungsübergreifend zu agieren, Integrieren und Beraten
- Deutsch (mind. C1) und Englisch (B2) in Wort und Schrift
We aim to be an equal opportunity recruiter and we are determined to ensure that no applicant receives less favourable treatment on the grounds of gender, age, disability, religion, belief, sexual orientation, marital status, or race, or is disadvantaged by conditions or requirements.
Judith Zacharias | Associate Consultant
DE: +49 69 31090017
judith.zacharias@catalystcareers.com
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Cheikh Khoule
Principal Consultant