Senior Quality Manager - Medizintechnik

  • Posted: 26/02/2024
  • Salary: competitive
  • Location: Aachen, , Germany
  • Job Type: Permanent/Fixed Term

Im Auftrag eines weltführenden Life-Science Herstellers suchen wir nach einem Senior Quality Manager für den Standort in Aachen. An dem Standort werden unter anderen Medizinprodukte Klasse 3 produziert.

Diese Position ist eine Schlüsselfuktion in dem Unternehmen. Für Sie bietet sich hier die Chance eine abwechslungsreiche Tätigkeit mit großen Karriereperspektiven zu übernehmen. Die Position berichtet direkt an dem Senior Director of Regulatory Compliance und bietet viel Handlungsspielraum.

Zu den Aufgaben gehören: 

  • Die Vorbereitung auf internen und externen Audits der Benannten Stellen und Kontakt mit den Behörden (FDA, MDSAP, MDR)
  • Die Erstellung und das Management eines internen Audits Programms
  • Die Überprüfung der Lieferanten Compliance
  • Die Führung eines internationalen wachsenden Teams (Japan, Deutschland)
  • Max. 25% internationales Reisen (vor allem zum Standort in den USA und Berlin) im Rahmen einer internationalen Zusammenarbeit
Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes technisches Studium in der Medizintechnik, Biologie oder vergleichbares
  • Minimum 8 Jahre Erfahrung in der Life Sciences Industrie, inkl. 5 in der Qualitätssicherung oder Qualitätsmanagement
  • Sehr gute Erfahrung mit der Durchführung und Management von internen und externen Audits (ISO 13485, MDSAP, FDA)
  • Erfahrung mit dem Manufacturing von Medizinprodukten der Klasse 2b oder 3
  • Teamleiter Erfahrung wünschenswert
  • Lead Auditor Zertifizierung wünschenswert
  • Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was das Unternehmen bietet:
  • Attraktive Vergütung und weitere Benefits
  • Große Entwicklungsmöglichkeiten bei einem TOP Medizinproduktehersteller
  • Ein innovatives, modernes und internationales Arbeitsumfeld
  • 40% remote Anteil
  • Fachliche und persönliche Weiterbildungmöglichkeiten

Interesse? Bewerben Sie sich gerne direkt hier oder schicken Sie mir Ihren CV per Email: claire.renouf@catalystcareers.com

We aim to be an equal opportunity recruiter and we are determined to ensure that no applicant receives less favourable treatment on the grounds of gender, age, disability, religion, belief, sexual orientation, marital status, or race, or is disadvantaged by conditions or requirements

Joe Lane Director

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