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Senior QARA Manager
- Posted: 12/09/2023
- Salary: Compet
- Location: Hessen , Germany
- Job Type: Permanent/Fixed Term
Im Auftrag eines Kunden suchen wir gerade nach einem Senior Quality und Regulatory Affairs Manager (w/m/d) für den StandortNähe Frankfurt am Main. Für die Stelle werden mehrere Jahre Berufserfahrung mit der IVDR und Produkte der Risikoklasse D benötigt.
Aufgaben:
Anforderungen:
Was der Kunde bietet :
Interesse? Dann schicken Sie gerne Ihren Lebenslauf mit Ihren Kontaktdaten an
georgette.bentu@catalystcareers.com oder rufen Sie mich an unter + 49 (0) 69 310 900 15. Ich freue mich auf einen Austausch!
Nicht das Richtige? Kenne Sie jemanden, der sich dafür interessieren könnte?
Empfehlen Sie mich gerne weiter und teilen Sie die Stelle.
We aim to be an equal opportunity recruiter and we are determined to ensure that no applicant receives less favourable treatment on the grounds of gender, age, disability, religion, belief, sexual orientation, marital status, or race, or is disadvantaged by conditions or requirements.
Aufgaben:
- Lokale sowie internationale RA/QA-Systeme entwickeln, implementieren und verwalten nach dem EEA/WW-Qualitätssystem und ISO Standards sowie IVD-Verordnung
- Produktregistrierungen nach EAA/WW betreuen und internationale Registrierungsprozesse unterstützen
- Change Control und CAPA-Prozesse unterstützen
- Beauftragte Person für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für die technische Dokumentation und die EU-Konformitätserklärung
- Als bevollmächtigter Vertreter des PRRC Deputy fungieren
Anforderungen:
- Bachelor-Abschluss in Biologie, Chemie oder einem anderen verwandten Bereich Wissenschaftsbereich
- Langjährige einschlägige Erfahrung in der Qualitätssicherung
- Ausgezeichnete Englisch- (C1) und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachen sind von Vorteil
- Erfahrung in der Verwaltung von Compliance-Überwachung und Risiko Management
- Mit einer Vielzahl technischer Instrumente umgehen, potenzielle Probleme identifizieren, Daten sammeln, Fakten ermitteln und gültige Schlussfolgerungen ziehen
- Führungserfahrung
Was der Kunde bietet :
- Attraktives Gehalt und gute Life/Work Balance
- Weiterentwicklungsmöglichkeiten und Weiterbildungen
- Sehr freundliches und modernes Arbeitsumfeld
- Sowie weitere Benefits
Interesse? Dann schicken Sie gerne Ihren Lebenslauf mit Ihren Kontaktdaten an
georgette.bentu@catalystcareers.com oder rufen Sie mich an unter + 49 (0) 69 310 900 15. Ich freue mich auf einen Austausch!
Nicht das Richtige? Kenne Sie jemanden, der sich dafür interessieren könnte?
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We aim to be an equal opportunity recruiter and we are determined to ensure that no applicant receives less favourable treatment on the grounds of gender, age, disability, religion, belief, sexual orientation, marital status, or race, or is disadvantaged by conditions or requirements.
Cheikh Khoule
Principal Consultant