Senior Manager QA/RA

  • Posted: 23/05/2024
  • Salary: Competitive
  • Location: Hesse, Germany
  • Job Type: Permanent/Fixed Term
Wir suchen aktuell im Auftrag eines international tätigen MedTech Unternehmens nach einem Senior Manager QA/RA (m/w/d) im Großraum von Frankfurt. Es bietet sich eine einzigartige Gelegenheit, Ihre Expertise in einem weltweit führenden Unternehmen im Bereich Transfusions- und Transplantationsdiagnostik einzubringen und maßgeblich zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards und der Sicherheit lebensrettender Produkte beizutragen.


Aufgaben:
  • Überwachung der Qualität von IVD-Produkten gemäß ISO 13485, ISO 9001, IVDR, cGMP-Standards und relevanten nationalen Gesetzen
  • Analyse und Untersuchung von Beschwerden, Koordination der Dokumentation
  • Beaufsichtigung der serologischen Tests im Product Surveillance/ Quality Control Lab
  • Evaluierung der Freigabetests, Verantwortung für die Produktfreigabe und Pflege der technischen Dokumentation
  • Unterstützung interner und externer Audits, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystem

Profil:
  • Bachelor-Abschluss in Chemie, Biologie oder einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin
  • 4+ Jahre Erfahrung in der Durchführung und Verwaltung von Studien zu IVD
  • Nachgewiesene Erfahrung in leitenden Positionen
  • Erfahrung in der Verwaltung von Compliance-Überwachung und Risikomanagement

Interesse? Dann schicken Sie gerne Ihren Lebenslauf mit Ihren Kontaktdaten an max.schwitalla@catalystcareers.com oder rufen Sie mich an unter 
+ 49 (0) 69589975441.
Ich freue mich auf einen Austausch!

Nicht das Richtige? Kennen Sie jemanden, der sich dafür interessieren könnte? Empfehlen Sie mich gerne weiter und teilen Sie die Stelle.

We aim to be an equal opportunity recruiter and we are determined to ensure that no applicant receives less favorable treatment on the grounds of gender, age, disability, religion, belief, sexual orientation, marital status, or race, or is disadvantaged by conditions or requirements.
 
Cheikh Khoule Principal Consultant

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