Regulatory Affairs Manager | Catalyst

Regulatory Affairs Manager

  • Posted: 13/11/2023
  • Salary: Competitive
  • Location: Ispringen, Germany
  • Job Type: Permanent/Fixed Term
Wir suchen aktuell im Auftrag eines Medizintechnik-Unternehmens in der Nähe von Pforzheim einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Das global agierende Familienunternehmen bietet Ihnen die Möglichkeit, die Zukunft der Produkte mitzugestalten.

Die Aufgaben:
  • Erstellung, Koordination und Pflege der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte gemäß VO (EU) 2017/745, Klasse I, IIa und IIb
  • Zusammenarbeit und Abstimmung mit anderen Unternehmensbereichen bei strategischen und regulatorischen Fragen im Kontext von Neuentwicklung und Re Registrierung
  • Analyse und Interpretation nationaler und internationaler rechtlicher Anforderungen
  • Aktive Beteiligung an der Gestaltung, Umsetzung und Verbesserung von internen Prozessen

Die Anforderungen:
  • Abgeschlossenes medizintechnisches/naturwissenschaftliches Studium
  • Berufserfahrung in den Bereichen Technische Dokumentation, Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement
  • Fundierte Kenntnisse regulatorischer und normativer Anforderungen für Medizinprodukte (Schwerpunkt EU)
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Interesse? Dann schicken Sie gerne Ihren Lebenslauf mit Ihren Kontaktdaten an
georgette.bentu@catalystcareers.com oder rufen Sie mich an unter + 49 (0) 69 310 900 15. Ich freue mich auf einen Austausch! 

Nicht das Richtige? Kenne Sie jemanden, der sich dafür interessieren könnte?
Empfehlen Sie mich gerne weiter und teilen Sie die Stelle.

We aim to be an equal opportunity recruiter and we are determined to ensure that no applicant receives less favourable treatment on the grounds of gender, age, disability, religion, belief, sexual orientation, marital status, or race, or is disadvantaged by conditions or requirements.
Cheikh Khoule Principal Consultant

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