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RA Expert - Electrical Safety
- Posted: 22/02/2023
- Salary: Competitive Salary
- Location: Badenweiler, Baden-Württemberg, Germany
- Job Type: Permanent/Fixed Term
Im Auftrag eines Kunden suchen wir gerade nach einem Regulatory Affairs Expert in Electrical Safety for medical devices (f/m/d) für den Standort in Baden-Württemberg. Für die Stelle sind gute Kenntnisse von IEC 60601-1 – 60601-X und Erfahrung in Projektmanagement notwendig.
Ihre Aufgabe als Regulatory Expert for Electrical Safety:
Was Sie bieten:
Was der Kunde bietet:
Ihre Aufgabe als Regulatory Expert for Electrical Safety:
- Die technische Dokumentation erstellen
- Die regulatorischen Vorgaben (93/42/EEC, 98/79/EC, 90/385/EEC und neue MDR) einhalten und umsetzen
- Mit den In-House Experten im Rahmen der CE-Zertifizierung (für präklinische-klinische Studien, Qualitätsmanagement usw.) zusammenarbeiten
- Die SOPs gemäß ISO 13485 erstellen und managen
- mit den Behörden und benannten Stellen eng zusammenarbeiten
Was Sie bieten:
- Erfahrung mit Electrical Engineering
- Mehrjährige Erfahrung mit den wichtigen Hauptthemen elektrischer Sicherheit
- Mehrjährige Projektmanagement Erfahrung
- Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
Was der Kunde bietet:
- Attraktives Gehalt und gutes Life/Work Balance
- Weiterentwicklungsmöglichkeiten und Weiterbildungen
- Sehr freundlicher und moderner Arbeitsumfeld
We aim to be an equal opportunity recruiter and we are determined to ensure that no applicant receives less favourable treatment on the grounds of gender, age, disability, religion, belief, sexual orientation, marital status, or race, or is disadvantaged by conditions or requirements.
Cheikh Khoule
Principal Consultant