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Qualification & Validation Engineer
- Posted: 20/02/2023
- Salary: Competitive + relocation package
- Location: Baden-Württemberg, , Germany
- Job Type: Permanent/Fixed Term
Aufgaben:
We aim to be an equal opportunity recruiter and we are determined to ensure that no applicant receives less favourable treatment on the grounds of gender, age, disability, religion, belief, sexual orientation, marital status, or race, or is disadvantaged by conditions or requirements.
Catalyst Life Sciences Kontakt
Judith Zacharias
judith.zacharias@catalystcareers.com
DE: + 49 (0) 69 310 900 17
- Planung und kontrollieren der Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für den lokalen Standort
- periodische und projektbezogene Qualifizierungen an unseren Anlagen, Vorrichtungen oder Räumen (Reinraum, Kühlraum, usw.) durchführen
- mit dem Entwicklungsteam zusammen Testmethoden validieren
- Überblick über unsere (Q/V)Prozesseschaffen, hinterfragen und optimieren bei Bedarf
- Ansprechpartner für den Themenbereich Q/V in Kunden- und Zertifizierungsaudits
- Arbeitserfahrung mit Azure AD; Multi-Faktor-Authentifizierung, Zugangskontrolldienst
- Erfahrung in einem GMP-regulierten Unternehmen; Medizintechnikunternehmen, in der Pharmabranche oder einem ähnlichen Umfeld von Vorteil
- Ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- mindestens 3-4 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik
- Tiefgehende Kenntnisse zu Normen und Gesetze für Medizinprodukte, insbesondere DIN EN ISO 13485 und andere Standards und Regulationen wie FDA, GMP
- Organisierte und strukturierte Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld
- Analytisches und prozessorientiertes Denken
- Eigenverantwortliches und selbstständiges Arbeiten, hands-on
- Deutsch (C1) und Englisch (C1) in Wort und Schrift
We aim to be an equal opportunity recruiter and we are determined to ensure that no applicant receives less favourable treatment on the grounds of gender, age, disability, religion, belief, sexual orientation, marital status, or race, or is disadvantaged by conditions or requirements.
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Judith Zacharias
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Cheikh Khoule
Principal Consultant