Process Engineer

Aktuell arbeiten wir im Auftrag einer Medtech-Company, die deutschlandweit nach Prozess Ingenieuren (m/w/d) sucht. 

Aufgaben:

•  Entwicklung, Umsetzung und Aufrechterhaltung von Standardprozessen, die Prozessleistungen im Einklang mit den Unternehmenszielen für Sicherheit, Qualität, Lieferung und Kosten erbringen
• Untersuchung und Lösung von Problemen im Zusammenhang mit der technischen Leistung oder der Funktionsfähigkeit der Herstellungsverfahren
• Finden von Lösungen für neue oder erhöhte regulatorische oder produktionsbezogene Anforderungen
• Verwaltung und Durchführung von Validierungsprojekten zur Gewährleistung eines validierten Zustands der verwendeten Fertigungsanlagen und -Prozesse im zugewiesenen Verantwortungsbereich
• Durchführung oder Unterstützung zugewiesener Investitionsprojekte zur Verbesserung bestehender Fertigungsprozesse oder zur Einführung neuer Prozesse
• Funktion als Schnittstelle zwischen dem Betrieb und den unterstützenden (z.B. SCM) und abhängigen (z.B. RA) Abteilungen bei prozessbezogenen oder technischen Fragen
• Befolgung aller anwendbaren Verfahren im Zusammenhang mit ISO 13485 (Änderungskontrolle, CAPA, Validierung, Verfahren, usw.)
• Unterstützung des Designtransferprozesses (unter Leitung von F&E)
• Generierung von Ideen für Verbesserungen und Einsparungen und Leitung dieser Projekte
• Unterstützung des Budgetierungsprozesses

Ihr Profil:

• Hochschulabschluss in Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Biomedizintechnik, Materialwissenschaften oder ähnlichem erforderlich
• Erfahrung in einer verfahrenstechnischen, industriellen oder produktionstechnischen Funktion
• Kenntnisse der Vorschriften für Medizinprodukte, einschließlich ISO 13485 und GMP
• Erfahrung in der Leitung von Projekten in Bezug auf Qualität, Zeit, Kosten und Kommunikation
• Ausgezeichnete Fähigkeiten zur Einflussnahme, Analyse, Problemlösung und Kommunikation
• Fähigkeit zur Zusammenarbeit im Team und zur selbstständigen Arbeit
• Fähigkeit, flexibel auf Veränderungen zu reagieren und enge Fristen einzuhalten
• Fähigkeit zur Auslegung und Anwendung von Rechtsvorschriften und Strategien
• Erfahrener Umgang mit der Microsoft Office Software Word, Excel, Access, Outlook, Teams
• Fließend in Deutsch und Englisch (in Wort und Schrift)

We aim to be an equal opportunity recruiter and we are determined to ensure that no applicant receives less favorable treatment on the grounds of gender, age, disability, religion, belief, sexual orientation, marital status, or race, or is disadvantaged by conditions or requirements.

Catalyst Life Sciences Kontakt
Judith Zacharias | Associate Consultant bei Catalyst Life Sciences
judith.zacharias@catalystcareers.com
DE: + 49 (0) 69 310 900 17