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Specialist Quality Compliance (m/w/d) - Lieferantenqualifizierung
- Posted: 09/03/2023
- Salary: Competitive salary
- Location: Germany, Bayern, Germany
- Job Type: Permanent/Fixed Term
Wir sind für ein bereits seit 150 Jahren weltweit erfolgreich bestehendes Pharmaunternehmen im Raum Bayern auf der Suche nach einem Specialist Quality Compliance mit Schwerpunkt auf Lieferantenqualifizierung.
Abteilungsübergreifendes Arbeiten und selbstständige Organisation der Aufgaben, sowie ein hohes Maß an Eigenverantwortung und Qualitätsbewusstsein machen diese Stelle besonders attraktiv.
Aufgaben:
Qualifikationen:
Abteilungsübergreifendes Arbeiten und selbstständige Organisation der Aufgaben, sowie ein hohes Maß an Eigenverantwortung und Qualitätsbewusstsein machen diese Stelle besonders attraktiv.
Aufgaben:
- Ansprechpartner für alle Q-relevanten Themen der Lieferantenqualifizierung bei internen/ externen Audits, sowie die Durchführung der Audits
- Lieferantenqualifizierung gemäß internationaler regulatorischer Qualitätsanforderungen (AMG, EU-GMP, FDA)
- Koordination von Materialzertifizierungen
- Erstellung von Risikoanalysen bei regelmäßigen Lieferantenbewertung
- Eigenständige Erstellung und Bearbeitung von Qualitätssicherungsvereinbarungen
- interne Änderungsanträge Bewerten und Umsetzen
- Datenaufbereitung für den Product Quality Review sowie das Quarterly Quality Performance Meeting
- bereichsspezifische SOPs Erstellen und ggf. Überarbeiten
- Abteilungsübergreifendes Arbeiten
Qualifikationen:
- Naturwissenschaftliche oder kaufmännische Ausbildung oder Studium (Bachelor) mit einschlägiger Berufserfahrung (2 Jahre)
- Freude am selbstständigen und eigenorganisatorischen Arbeiten mit einem hohen Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
- Schnelle Auffassungsgabe und Durchsetzungsvermögen
- Sehr gute Kenntnisse der relevanten Regularien (GMP, AMG, FDA) und Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Gute Kenntnisse in MS Office-Anwendungen; SAP-Kenntnisse von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (mind. B2)
- 20% Bereitschaft zu gelegentlichen Reisetätigkeit für Audits bei Lieferanten vor Ort
- Herausfordernde Tätigkeit mit viel Potential zum Weiterentwickeln im Bereich Produktqualität
- Chemie – Tarifgebunden (13 Monatsgehälter inkl. Urlaubsgeld, betr. Pflegeversicherung, etc.)
- verkehrsgünstige Lage (direkt an der A7) auch mit den öffentlichen Verkehrsmitteln gut zu erreichen
- sicherer Arbeitsplatz in einem familiären, fest etablierten Pharmaunternehmen
Sie sind auf der Suche, aber dies ist nicht die richtige Stelle für Sie?
Dann senden Sie bitte Ihren Lebenslauf und die beste Zeit für einen Anruf an Judith.zacharias@catalystcareers.com, um ein vertrauliches Gespräch über mögliche Chancen zu vereinbaren.
Catalyst Life Sciences
CLS ist ein weltweit tätiges Personalvermittlungsunternehmen, das im Bereich der Biowissenschaften tätig ist und über spezialisierte Berater in den Bereichen Technik und Regulierung verfügt.
Wir sind bestrebt, die Chancengleichheit zu wahren und sicherzustellen, dass kein Bewerber aus Gründen des Geschlechts, des Alters, einer Behinderung, der Religion, der Weltanschauung, der sexuellen Orientierung, des Familienstands oder der Rasse benachteiligt wird oder aufgrund von Bedingungen oder Anforderungen Nachteile erleidet.
Dann senden Sie bitte Ihren Lebenslauf und die beste Zeit für einen Anruf an Judith.zacharias@catalystcareers.com, um ein vertrauliches Gespräch über mögliche Chancen zu vereinbaren.
Catalyst Life Sciences
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Wir sind bestrebt, die Chancengleichheit zu wahren und sicherzustellen, dass kein Bewerber aus Gründen des Geschlechts, des Alters, einer Behinderung, der Religion, der Weltanschauung, der sexuellen Orientierung, des Familienstands oder der Rasse benachteiligt wird oder aufgrund von Bedingungen oder Anforderungen Nachteile erleidet.
Cheikh Khoule
Principal Consultant